三秦都市報(bào)-三秦網(wǎng)訊（記者 孫建恒）為進(jìn)一步強(qiáng)化藥品質(zhì)量管理，發(fā)揮抽檢工作對(duì)藥品質(zhì)量監(jiān)管和風(fēng)險(xiǎn)防控作用，楊凌示范區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局堅(jiān)持“問題導(dǎo)向、有效覆蓋、監(jiān)檢結(jié)合、風(fēng)險(xiǎn)防控”的原則，高標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)要求，開展2023年藥品監(jiān)督抽檢工作。
明確抽檢任務(wù)
按照全省藥品抽檢工作安排，楊凌示范區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局在今年5月初制定下發(fā)了《關(guān)于開展2023年藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域抽檢工作的通知》，明確工作任務(wù)及要求，細(xì)化藥品抽檢數(shù)量、品種、時(shí)限要求，確保7月底前抽樣和檢驗(yàn)任務(wù)雙達(dá)標(biāo)。針對(duì)下半年新增100批次抽檢任務(wù)，局分管領(lǐng)導(dǎo)組織召開下半年藥品抽檢工作安排部署會(huì)，進(jìn)行統(tǒng)籌安排，綜合協(xié)調(diào)，印發(fā)《關(guān)于高質(zhì)量落實(shí)藥品抽檢工作的通知》，制定了詳細(xì)的任務(wù)分配表，將抽樣任務(wù)明確到各單位、各部門，推進(jìn)抽檢工作高效有序進(jìn)行。
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加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)
在開展抽檢工作前，組織監(jiān)管和抽樣人員集中學(xué)習(xí)了《藥品管理法》《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》《藥品抽樣原則及程序》等法律法規(guī)，對(duì)省局的藥品抽檢計(jì)劃、抽樣重點(diǎn)難點(diǎn)和注意事項(xiàng)進(jìn)行解讀，由經(jīng)驗(yàn)豐富的業(yè)務(wù)骨干現(xiàn)場(chǎng)演示講解樣品選取、記錄填寫、樣品封存等程序，提升抽檢人員業(yè)務(wù)及實(shí)操能力，確保抽檢過程合法合規(guī)。
堅(jiān)持問題導(dǎo)向
年度藥品抽檢以轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、民營醫(yī)院和單體藥店為重點(diǎn)單位，以高風(fēng)險(xiǎn)、中藥飲片、集采中選品種、不良反應(yīng)較多的藥品為重點(diǎn)抽檢品種。在抽檢中注意抽檢品類多樣性，廣泛覆蓋了注射劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、丸劑、口服液等不同制劑以及化學(xué)藥、中成藥、中藥飲片等不同藥品類型，注重抽檢劑型的多樣性和覆蓋面，提高藥品抽檢打假查劣“命中率”。
保證抽檢規(guī)范
在工作中要求抽檢人員嚴(yán)格按照抽樣程序，認(rèn)真核對(duì)抽樣品種的通用名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)單位等信息，準(zhǔn)確填寫抽樣憑證、樣品封簽，確保樣品封裝規(guī)范，準(zhǔn)確無誤，認(rèn)真記錄基本情況，并將抽檢信息及時(shí)錄入藥品抽檢系統(tǒng)。
落實(shí)監(jiān)檢結(jié)合
將藥品抽檢與監(jiān)督檢查相結(jié)合，對(duì)全區(qū)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位進(jìn)行全覆蓋抽檢，同時(shí)對(duì)被抽樣單位藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售、使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)存在問題督促其立即整改，充分發(fā)揮藥品抽檢在市場(chǎng)監(jiān)管中的技術(shù)支撐作用。
截至目前，楊凌示范區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局已經(jīng)完成175批次的抽樣任務(wù)，其中生產(chǎn)企業(yè)抽檢85批次，在產(chǎn)品中抽檢率為100%，流通領(lǐng)域抽檢90批次。下一步，該局將加大針對(duì)性抽檢力度，重點(diǎn)對(duì)城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村地區(qū)藥品使用單位的常用藥品、基本藥物、中藥注射劑、中藥飲片等重點(diǎn)品種強(qiáng)化抽檢，切實(shí)筑牢藥品安全防線，守護(hù)人民群眾用藥健康。來源：楊凌市場(chǎng)監(jiān)管局
