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華聲在線12月12日訊(全媒體記者 李琪)近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于延長新冠病毒抗原檢測試劑注冊證有效期的公告》?!豆妗分赋?,將已獲準(zhǔn)注冊的新冠病毒抗原檢測試劑的注冊證有效期,在原有效期基礎(chǔ)上延長6個月,切實(shí)保障相關(guān)產(chǎn)品市場供應(yīng)。據(jù)了解,截至12月11日,國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)40個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。
國家藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人指出,抗原檢測試劑注冊人要落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任。各省級藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)上市后監(jiān)管,強(qiáng)化監(jiān)督檢查和抽檢,監(jiān)督注冊人嚴(yán)格按照相關(guān)要求組織生產(chǎn)。藥品監(jiān)督管理部門將繼續(xù)加快相關(guān)產(chǎn)品審評審批,加強(qiáng)相關(guān)產(chǎn)品上市后監(jiān)管,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。
國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)新冠病毒抗原檢測試劑
(一審:黃娟 二審:黃京 三審:張軍)