針對部分談判藥品出現(xiàn)“進(jìn)院難”現(xiàn)象，國家再出新政。
5月10日，國家醫(yī)保局聯(lián)合國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關(guān)于建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機(jī)制的指導(dǎo)意見》(簡稱《指導(dǎo)意見》)。“雙通道”是指通過定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點零售藥店兩個渠道，滿足談判藥品供應(yīng)保障、臨床使用等方面的合理需求，并同步納入醫(yī)保支付的機(jī)制。
國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長黃華波表示，這是首次從國家層面，將定點零售藥店納入醫(yī)保藥品的供應(yīng)保障范圍，并實行與醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一的支付政策。
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財務(wù)司及國家藥品監(jiān)督管理局信息中心發(fā)布《藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計年度報告(2020年)》，截至 2020 年底，全國共有《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)57.33萬家，其中零售藥店24.1萬家，占經(jīng)營企業(yè)數(shù)量的42.03%，零售連鎖企業(yè)和門店數(shù)量31.92萬家，占比55.68%。
雙通道機(jī)制是否將利好近60萬家藥店的發(fā)展?記者在采訪中發(fā)現(xiàn)，業(yè)界還在等待《指導(dǎo)意見》實施細(xì)則，但可以確定的是，雙通道機(jī)制讓零售藥店成為關(guān)注點，當(dāng)越來越多的藥店承接處方外流工作，醫(yī)藥行業(yè)也必將發(fā)生一些變化。
緩解創(chuàng)新藥可及性難題
醫(yī)保談判始于2015年，目前已經(jīng)進(jìn)行了五輪，談判成功的藥物涉及腫瘤、心血管、罕見病等疾病領(lǐng)域，平均降幅均在50%左右。
按照醫(yī)保談判的邏輯，談判成功的藥品價格得以下降，進(jìn)入國家醫(yī)保目錄后，進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)，讓更多患者受益?，F(xiàn)實情況是，受制于藥品零加成、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品品規(guī)數(shù)量管理、藥占比等多種原因，出現(xiàn)部分患者在醫(yī)院并不能順利開到藥，也就出現(xiàn)了藥物進(jìn)入醫(yī)保，在醫(yī)院卻開不出的尷尬境地。
對上述創(chuàng)新藥進(jìn)醫(yī)院難的情況，相關(guān)部門已經(jīng)有所行動，如2019年初，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)三級公立醫(yī)院績效考核工作的意見》指出，以合理用藥指標(biāo)取代藥占比考核，讓藥占比不再限制創(chuàng)新藥在臨床的應(yīng)用。
雙通道機(jī)制則是從終端渠道切入解決醫(yī)保談判藥物的可及性問題，即增加了院外藥店的終端渠道，如果落地，患者不必去醫(yī)院，在家門口的藥店就可能刷醫(yī)?？ㄙI到醫(yī)保談判藥物。
4月30日，國家醫(yī)保局召開2020年國家醫(yī)保目錄新準(zhǔn)入的部分談判藥品配備機(jī)構(gòu)參考名單(第一批)發(fā)布會，國家醫(yī)保局介紹，組織專家從2020年新增的談判藥品當(dāng)中，篩選出首批19個臨床需求迫切、可替代性不強(qiáng)的藥品，安排相關(guān)企業(yè)報送了已經(jīng)配備藥品的定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點零售藥店名單。
據(jù)發(fā)布會信息，截至4月15日，上述19種談判藥品在全國一共是3324家定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)有配備，其中定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)是1417家，定點零售藥店是1907家。
雙通道機(jī)制下的藥店盈利問題
“整體上是看好的。”遼寧某連鎖藥店負(fù)責(zé)人向記者談及雙通道機(jī)制對藥店的影響時如是評價。
實際上，雙通道機(jī)制并非剛剛出現(xiàn)的全新事物。在5月10日國家醫(yī)保局《指導(dǎo)意見》的發(fā)布會上，四川省醫(yī)療保障局醫(yī)藥服務(wù)管理處副處長王怡波、徐州市醫(yī)保局副局長黃廣振均報告當(dāng)?shù)貙嵭?ldquo;雙通道”管理的具體做法和成果。上述藥店負(fù)責(zé)人看好雙通道機(jī)制對于藥店的價值，也是因為此前已經(jīng)在遼寧有所嘗試。
這位藥店負(fù)責(zé)人向記者介紹，該企業(yè)在遼寧的業(yè)務(wù)覆蓋9個城市，其中有兩個城市此前已經(jīng)在做醫(yī)保談判藥物“雙通道”機(jī)制，主要涉及腫瘤藥物：醫(yī)生開完處方，處方流轉(zhuǎn)到藥店，患者到藥店可以刷醫(yī)?？盟?。
不過，并非所有的藥店都對雙通道機(jī)制持樂觀的態(tài)度。
北京鼎臣管理咨詢有限責(zé)任公司創(chuàng)始人史立臣告訴記者，雙通道機(jī)制對藥店未必是利好，主要原因是背后的價格機(jī)制，藥店加價的空間可能因此減少。
“藥店加價低于30%，某些藥品沒法經(jīng)營，因為涉及房租、人員等成本分?jǐn)偂Ｏ衲承┏Ｒ娝幵诙c藥店銷售，只允許上浮15個點，這個點太少了，盈利度不夠，同理，藥店對醫(yī)保談判藥品不一定感興趣，反而是相似的沒進(jìn)醫(yī)保談判的藥品更可能賣出高價。”史立臣說道。
對于盈利的問題，上述連鎖藥店負(fù)責(zé)人表示，雙通道機(jī)制下，藥店加價的空間的確是減少的，“我們基本在5個點，因為涉及到高價值，5個點也還可以，利潤低，低還是有一些的。”
“處方藥進(jìn)入薄利時代，雙通道相關(guān)的藥品藥店本身就沒有過高的盈利點，這是毋庸置疑的。”中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會副秘書長、青島易復(fù)診網(wǎng)絡(luò)科技有限公司總經(jīng)理馬光磊則向記者表示，藥店在發(fā)展中也在分化，比如以社區(qū)、網(wǎng)售為主的網(wǎng)絡(luò)店、社區(qū)店和DTP藥房(Direct to Patient的縮寫，直接面向患者提供更有價值的專業(yè)服務(wù)的藥房)或者院邊店。如果要參與DTP藥房，參與處方藥的專業(yè)營銷，必然要接受合理的空間。
藥店零售端越來越受藥企歡迎
雙通道機(jī)制讓藥店成為新的關(guān)注點，實際上在國家醫(yī)保局政策出臺前，藥店為代表的零售端已經(jīng)得到國內(nèi)外藥企的重視。
一位跨國藥企的零售事業(yè)部負(fù)責(zé)人曾向記者表示，他所在的藥企在增加零售團(tuán)隊的人員，去年零售人員600多人，目前有1100人左右，今年計劃擴(kuò)大團(tuán)隊規(guī)模至1200人。
之所以開始重視院外的藥店，背后還是與帶量采購、醫(yī)保談判等醫(yī)藥政策密切相關(guān)，尤其是對于沒有過多降價動力的原研藥企，則選擇放棄院內(nèi)市場，將視線投向院外市場。此外，患者有多元化的需求，如果在醫(yī)院開不出想要的藥物，也往往會選擇在院外購藥。
史立臣向記者表示，從去年下半年開始，大批跨國藥企大力發(fā)展零售端，原來藥店想賣腫瘤高價藥品，聯(lián)系不上企業(yè)，現(xiàn)在藥企主動跟藥店接觸。在這個背景下，藥店已經(jīng)有更多選擇，醫(yī)保談判藥物的雙通道資質(zhì)在目前的情況下，藥店不一定有動力。
不過，史立臣認(rèn)為，對于藥企來說，無論跨國藥企還是國內(nèi)藥企對雙通道機(jī)制是歡迎的，畢竟之前很多藥企以前只做醫(yī)院，在藥店端，一沒渠道，二沒團(tuán)隊，雙通道機(jī)制下，這部分企業(yè)不用再開發(fā)藥店渠道，其銷售范圍放大很多倍。
此次《指導(dǎo)意見》針對的是醫(yī)保談判藥物，為了加入雙通道機(jī)制，藥企是否更愿意不遺余力參與國家醫(yī)保談判?
史立臣認(rèn)為，未必如此，背后主要還是涉及到藥店的積極性：通過醫(yī)保談判砍價，藥物的降幅最高已經(jīng)到90%多，這些藥物通過醫(yī)保談判藥物雙通道機(jī)制進(jìn)入藥店，加價空間有限。
優(yōu)時比中國區(qū)總經(jīng)理吳昕在5月11日在一公開場合表示，該公司有一個特藥產(chǎn)品，談了兩次全國醫(yī)保，都沒談進(jìn)去，主要原因是價格與其生產(chǎn)成本沒有達(dá)成平衡。目前該公司也在嘗試探索院外市場的更多可能。
雙通道機(jī)制落地尚需要細(xì)則
《指導(dǎo)意見》提出，納入“雙通道”管理和施行單獨支付的藥品范圍，原則上由省級醫(yī)保行政部門按程序確定。記者聯(lián)系多家參與過醫(yī)保談判的藥企，對方均沒有直接評價雙通道對藥企的影響。
不過，多數(shù)藥企均也提到，目前《指導(dǎo)意見》并沒有更多細(xì)則，實際落地也要看下各個主體如何理該解政策。
此外，醫(yī)保談判的藥物大都是處方藥，需要患者持處方購買，而處方權(quán)掌握在醫(yī)院內(nèi)的醫(yī)生。想要促進(jìn)雙通道機(jī)制落地，讓處方順利流動起來顯得尤為重要。
在《指導(dǎo)意見》中特別提到，與普通定點零售藥店相比，對符合納入“雙通道”管理的定點零售藥店在信息化方面，要與醫(yī)保信息平臺、電子處方流轉(zhuǎn)平臺等對接，確保藥品、醫(yī)保支付等方面信息全面、準(zhǔn)確、及時溝通。
另外，《指導(dǎo)意見》還提出，依托全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺，部署處方流轉(zhuǎn)中心，連通醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)、定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點零售藥店，保證電子處方順暢流轉(zhuǎn)。以處方流轉(zhuǎn)為核心，落實“定機(jī)構(gòu)、定醫(yī)師、可追溯”等要求，實現(xiàn)患者用藥行為全過程監(jiān)管。
(記者 李瀟瀟)
